Baru-baru ini, projek penyelidikan klinikal sel stem 3D bioprinting saluran darah, yang digunakan oleh West China Hospital of Sichuan University dan menyediakan produk dan perkhidmatan teknikal oleh Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co., Ltd. Pemfailan Suruhanjaya bersetuju. Pada tahun 2022, penyelidikan klinikal sel stem akan dijalankan di Hospital China Barat Universiti Sichuan.
Ditubuhkan pada tahun 2014, Blu-ray Inno adalah perusahaan berteknologi tinggi yang memberi tumpuan kepada pembaikan dan pertumbuhan semula tisu sel stem. Syarikat ini secara bebas telah membangunkan platform teknologi Biosynsphere® (Biosynsphere®) sel stem pertama di dunia dengan hak harta intelek bebas, dan berdasarkan platform teknologi ini telah membangunkan saluran darah biocetak 3D sel stem (REVOVAS®), yang mempunyai nilai aplikasi klinikal yang hebat dan merupakan sel stem Satu kejayaan utama dalam pembaikan tisu dan penjanaan semula.
Sel stem 3D saluran darah bioprinted REVOVAS®
REVOVAS® menggunakan sel stem mesenchymal yang berasal dari adipose sebagai bahan mentah bio-dakwat, dan mencetak saluran darah aktif secara biologi melalui pencetak bio-vaskular 3D yang dibangunkan sendiri, dan menanam reseptor untuk menggantikan saluran darah yang berpenyakit. Dalam eksperimen haiwan monyet rhesus dan babi kecil Wuzhishan teknologi ini, diperhatikan bahawa saluran darah yang ditanam mencapai pertumbuhan semula tisu vaskular yang lengkap dalam masa yang singkat, dengan fungsi saluran darah normal.
Pada masa ini, Blu-ray Inno telah menyelesaikan penyelidikan berkaitan farmasi dan farmakologi dan toksikologi vaskular mengenai bioprinting 3D sel stem, termasuk proses dan penyelidikan berkualiti di bawah keadaan GMP, hampir 100 monyet rhesus dan eksperimen haiwan kecil Wuzhishan di bawah keadaan GLP, di antaranya monyet rhesus diperhatikan Kitaran terpanjang telah melebihi 1700 hari, dan semua petunjuk keselamatan telah memenuhi keperluan. Tiada stenosis saluran darah yang dijana semula telah berlaku, dan penerima tidak perlu mengambil ubat antikoagulan untuk masa yang lama selepas pembedahan.
Blu-ray Inno juga telah membina sistem pengurusan kualiti yang lengkap sepanjang kitaran hayat produk saluran darah tercetak sel stem 3D, termasuk hampir seribu SOP seperti pengurusan R&D, pengurusan pengeluaran dan sistem pengurusan eksperimen haiwan, dari bahan mentah, produk perantaraan hingga produk akhir. Piawaian kawalan kualiti lengkap telah ditubuhkan.
Saluran darah biocetak sel stem 3D mempunyai prestasi unggul dalam kadar patensi jangka panjang dan pembentukan saluran darah "autonomi". Setelah digunakan ke klinik, ia akan menyelesaikan masalah endothelialisasi saluran darah buatan yang telah melanda manusia selama setengah abad.
△Sistem penyediaan bio-bata (pertama dari kiri, kedua dari kiri) dan pukulan sebenar bio-bata (pertama dari kanan)
Di bawah latar belakang inovasi mekanisme penyelidikan klinikal sel stem kebangsaan, teknologi saluran darah biocetak sel stem 3D disokong oleh agensi pengawalseliaan di semua peringkat, dan penyelidikan klinikal akan dijalankan di Hospital China Barat Universiti Sichuan pada tahun 2022. Pada masa yang sama, Blu-ray Inno akan terus menambah bahan data eksperimen mengikut keperluan aplikasi percubaan klinikal China CDE dan FDA AS, dan terus mempromosikan percubaan klinikal dan pemasaran produk projek saluran darah biocetak 3D sel stem.
Outlook
Dengan perkembangan masyarakat dan ekonomi, gaya hidup kita telah berubah, terutamanya penuaan penduduk dan pecutan pembandaran. Gaya hidup yang tidak sihat telah menjadi semakin menonjol. Penyakit kardiovaskular telah menjadi pembunuh kesihatan nombor satu di luar tumor, dan kadar kejadian masih meningkat. .
Menurut statistik "China Cardioro dan Laporan Penyakit Kardiovaskular 2020", penyakit kardiovaskular kini menyumbang penyebab kematian pertama di kalangan penduduk bandar dan luar bandar di China, dengan 46.66% di kawasan luar bandar dan 43.81% di kawasan bandar. Beban ekonomi penyakit kardiovaskular pada penduduk dan masyarakat semakin teruk.
Laporan itu menunjukkan bahawa kelaziman penyakit kardiovaskular di negara saya berada dalam tahap peningkatan berterusan, dan dianggarkan bahawa bilangan orang yang menderita penyakit kardiovaskular adalah kira-kira 330 juta.
Di seluruh dunia, lebih daripada 18 juta orang mati akibat penyakit kardiovaskular dan serebrovaskular setiap tahun, sementara terdapat kira-kira 1.8 bilion orang dengan potensi penyakit kardiovaskular, yang bermaksud bahawa kurang daripada 10% pesakit di seluruh dunia telah dirawat dengan berkesan.
Sebab utama adalah bahawa rawatan semasa penyakit kardiovaskular masih terhad kepada rawatan gejala terminal.
Bagaimana untuk campur tangan dan merawat penyakit pada peringkat awal telah menjadi arah baru penyelidikan teknologi perubatan.
Potensi pembezaan pelbagai arah dan keupayaan replikasi diri sel stem memberikan sokongan yang mencukupi untuk pembangunan teknologi perubatan "berorientasikan orang".
Teknologi vaskular REVOVAS® dilahirkan di bawah latar belakang saintifik sedemikian. Ia boleh membaiki tisu vaskular pada peringkat awal, membasmi penyakit, meningkatkan kualiti hidup, dan membawa konsep rawatan baru dan pelan rawatan kepada majoriti pesakit dengan penyakit kardiovaskular.
Berdasarkan platform teknologi Biosynsphere®, sistem teknologi sel stem Blu-ray Inno juga menyediakan penyelesaian baru untuk rawatan awal penyakit kronik yang serupa.
